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医疗健康蓝色简约公众号排版  178667

“难治性”

红斑狼疮新疗法

Ⅰ期临床首例输注完成
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红斑狼疮新疗法  CLINICALTRIAL

系统性红斑狼疮是高发的慢性自身免疫性疾病,部分患者经传统多线治疗后病情仍反复迁延,难以有效控制,脏器受损风险高,临床治疗长期存在瓶颈。为破解难治性狼疮治疗难题,我院开展全新CAR-NK细胞治疗临床研究,目前项目迎来关键突破,为重症患者带来全新治疗希望。



项目进展一览

针对中重度难治性系统性红斑狼疮的前沿细胞治疗临床研究,目前已取得重要阶段性进展。我院风湿免疫科核心团队联合Ⅰ期临床研究中心,已顺利完成本项目首例受试者全部三次CAR-NK细胞输注治疗。

红斑狼疮新疗法

全程治疗过程顺利,受试者耐受情况良好,未发生严重不良反应,现已进入规范随访阶段。本次首例输注顺利落地,标志着院内自身免疫病细胞免疫治疗研究实现实质性推进,也为后续扩大入组、优化治疗方案积累了宝贵的临床实操经验。



创新疗法原理

本次临床试验采用的是全新靶向CAR-NK细胞创新疗法,专为难治性自身免疫性疾病研发。简单来说,该技术对人体天然NK免疫细胞进行基因改造,为细胞加装精准靶向识别导航系统,可精准锁定并清除诱发红斑狼疮发病的异常阳性致病细胞。

CLINICAL

TRIAL


改造后的CAR-NK细胞兼具双重免疫作用:既有精准靶向清除能力,又保留NK细胞原生的天然免疫杀伤功能。同时,细胞搭载的活性因子可有效维持细胞体内活性、促进增殖、延长存活时间,持续调节紊乱的免疫系统,从而帮助长期控制顽固、难治的狼疮病情。



药物适用人群

系统性红斑狼疮病情反复、个体差异大,临床治疗难度较高。很多患者在长期规范使用激素、抗疟药、传统免疫抑制剂、生物制剂等多种方案治疗后,病情依然持续活动、反复发作,长期面临脏器损伤、病情迁延、生活质量显著下降等问题。

红斑狼疮新疗法

针对这部分中重度、多线治疗无效的难治性狼疮患者,在严格医学评估与安全管控下,参与正规创新临床试验,是目前突破现有治疗瓶颈、获得前沿治疗方案的重要机会。



临床试验持续招募中

目前本项CAR-NK细胞治疗Ⅰ期临床试验仍在持续招募符合条件的患者,有需要的患者及家属可咨询团队进行初步评估,由专业医生根据病情、用药史、检查指标进行综合筛选。

核心入选标准
CLINICAL TRIAL

● 年龄18–65周岁,性别不限

● 确诊系统性红斑狼疮满24周,符合国际通用SLE诊断标准

● 存在ANA、抗dsDNA、抗Smith抗体任一阳性

● 疾病活动度评分达标,为中重度活动期狼疮

● 经激素、抗疟药、免疫抑制剂、至少一种生物制剂规范治疗2个月以上,病情仍控制不佳

主要排除标准
CLINICAL TRIAL

● 近3个月存在严重狼疮性肾炎病史

● 治疗前存在未控制的活动性感染

● 活动性乙肝、丙肝病毒核酸阳性感染

● HIV感染、活动性梅毒等传染性疾病

温馨提示:
CLINICAL TRIAL

临床试验入组要求严格,需通过专业医学评估,符合条件方可参与,有意向可私信咨询详情。




END



医药研发篇
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